梁山县市场监管局开展医疗器械不良事件监测情况跨部门综合监管工作

为进一步提升使用单位医疗器械不良事件监测工作水平，有效防范医疗器械质量安全风险，保障公众用械安全。8月20日，梁山县市场监管局会同县卫生健康局对我县医疗器械使用单位开展抽查检查。

本次跨部门综合监管行动，执法人员分别从工作制度建设、机构人员、质量管理、报告收集、宣传培训等方面，对医疗器械不良事件监测情况进行检查，同时，对医疗器械购进、使用、储存等全过程开展风险隐患排查。对检查过程中发现的2项问题，依法予以限期改正。通过检查，进一步提升使用单位报告数量与质量，确保风险信号早发现、早识别。

下一步，梁山县市场监管局将以跨部门综合监管为契机，不断加强与卫健系统协作配合，加大对使用单位医疗器械不良事件监测情况的监管力度，督促使用单位切实将问题整改到位，并严格落实使用环节医疗器械质量安全和不良事件监测主体责任，共同构筑起公众用械安全的坚实屏障。

信息来源： 梁山县市场监督管理局